Vacuna Abdala con opinión favorable de entidad reguladora mexicana

Vacuna Abdala con opinión favorable de entidad reguladora mexicana

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El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de México, emitió una opinión favorable sobre la vacuna cubana Abdala, primera contra la COVID-19 desarrollado y producido en Latinoamérica.

 

Según precisa el Gobierno de México en su sitio web, esta evaluación se incluirá en el informe a presentar para la autorización de uso de emergencia, que expide la Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris.

Agrega la comunicación que el pasado 3 de abril Abdala también obtuvo, por parte del Comité Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud Pública de México, una recomendación favorable para la ampliación de la indicación de uso por emergencia para primovacunación en población pediátrica de cinco a 17 años.

Esta vacuna, desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba, está indicada para la inmunización activa específica contra la infección por SARS-CoV-2 (virus causante de la COVID-19) en niños y niñas a partir de los cinco años, resalta el gobierno mexicano.

Su eficacia a las formas clínicas leves, moderadas y graves de la enfermedad es del 92,13 por ciento (%), 88,99 % y 92,33 %, respectivamente.

Desde 2021, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) de Cuba autorizó el uso de emergencia de dicha vacuna en ese país, al confirmar que cumplía los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia. (Tomado de ACN)

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