Garantiza Cuba introducción de medicamentos seguros

"Con un enfoque salubrista, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) garantiza la introducción de productos de la ciencia cubana, de medicamentos seguros y eficientes, en los servicios médicos", precisó a Trabajadores la Doctora María Amparo Pascual, directora de la institución.

Pascual destacó que “hay que cumplir las normas establecidas para proteger intereses y derechos de los seres humanos que deciden participar en un ensayo clínico, el cual, para comenzar, debe contar con la autorización de entidades regulatorias.

“El centro cubre todas las etapas de la investigación, y es también una red, que va desde Guantánamo hasta Pinar del Río, con más de 19 años de fundada. El objetivo es incluir la máxima cantidad de pacientes con la mayor velocidad, y asegurar las buenas prácticas clínicas. Esa es la razón por la que en estos momentos llegamos a todas las provincias y hasta la atención primaria”.

El CENCEC surgió hace poco más de veinte años con la principal misión de asegurar, con rigor ético, científico y metodológico, la calidad de estas evaluaciones experimentales, de acuerdo con estándares internacionales.

En ese sentido, Pascual resaltó que “los pacientes tienen que recibir información con anterioridad, y dar voluntariamente su consentimiento; incluso, pueden retirarse cuando lo deseen, no hay nada que los obligue a permanecer en un ensayo clínico.

“El comité de ética es un órgano indispensable para poder cumplir con una de las trece medidas planteadas entre buenas prácticas clínicas. Garantiza la revisión del protocolo de ensayo por parte de un grupo neutral, que no está vinculado a los investigadores ni a los centros promotores”.

Mejores estándares de atención médica

El diseño y la gestión son factores claves que han propiciado la mejora continua de los más de 120 ensayos clínicos realizados por el CENCEC, organización que se diferencia de sus semejantes mundiales por su contribución activa al desarrollo del marco regulatorio, la formación de recursos humanos, la modificación de indicadores de salud, y el perfeccionamiento de los estándares de atención médica.

Al referirse al tema, la Doctora María Amparo Pascual recordó cuando fue registrada la estreptoquinasa, llevada a todos los hospitales del país, lo cual repercutió en la disminución de muertes por infartos agudos del miocardio.

Muchos científicos buscan soluciones para enfrentar padecimientos que sobresalen como principales causas de muerte. Los trabajadores del CENCEC tienen bien identificada su misión: extender el uso de medicamentos con nuevas indicaciones, y mejorar los estándares de diagnóstico, evaluación y tratamiento de las enfermedades.